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9月2日，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司發(fā)布公開征求《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（局部修訂征求意見稿）意見的函，涉及技術(shù)指標、工藝要求、基本裝備、凈化空調(diào)系統(tǒng)、氣體、給水排水、電氣、消防等方面。

潔凈室是指空氣潔凈度達到規(guī)定級別的可供人活動的空間，包括手術(shù)部、病房、實驗室、儀器室等。為了達到規(guī)定的潔凈度級別，使空間能夠從事精密的醫(yī)療和科學實驗活動。潔凈室不僅需要“潔凈”，還必須是一個對溫濕度、噪聲、照度、靜電、微振等都有相當要求的多功能的綜合整體，是集建筑裝飾、凈化空調(diào)、純水、醫(yī)用氣體、電氣控制等多種專業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物。

一、裝飾裝修

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裝飾裝修材料

潔凈室內(nèi)的裝修材料應采用不燃材料或難燃材料，手術(shù)部其他部位的內(nèi)部裝修材料應采用難燃材料。潔凈室內(nèi)用的裝飾材料應無味無毒，并應符合《室內(nèi)裝飾裝修材料有害物質(zhì)限量標準》（GB 18580—2010）的有關(guān)規(guī)定。

潔凈室的建筑裝飾材料除應滿足隔熱、隔聲、防震、防蟲、防腐、防火、防靜電的一般要求外，必須保證潔凈室的氣密性和裝飾表面不產(chǎn)塵、不積塵和容易清潔。與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏，隱蔽使用的木材應經(jīng)充分干燥并做防潮防腐和防火處理，石膏板應為防水石膏板。

潔凈手術(shù)部不宜有抗震縫、伸縮縫等穿越，當需穿越時，應用止水帶封閉。潔凈手術(shù)室內(nèi)不應有抗震縫、伸縮縫穿越。潔凈手術(shù)室圍護結(jié)構(gòu)之間的縫隙和在圍護結(jié)構(gòu)上固定、穿越形成的縫隙，均應密封。潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳不得突出墻面；踢腳與地面交界處的陰角應做成R大于等于30 mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。層流病房內(nèi)部設置衛(wèi)浴設施的空間，其地面材料應選用防滑系數(shù)高的材料，并鋪設防水滲的過門石。

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門窗等設備

每間手術(shù)室應按《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50333—2013）要求，配置基本裝備，且所有裝備的放置部位應滿足規(guī)范及科室使用需求。所有器具均應嵌入式安裝，不得突出墻面。潔凈手術(shù)室供手術(shù)車進出的門，凈寬不宜小于1.4 m，當采用電動懸掛式自動門時，應具有自動延時關(guān)閉和防撞擊功能，并應有手動功能。

二、凈化空調(diào)系統(tǒng)

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部件與材料

（1）凈化空調(diào)機組應防止微生物二次污染。

（2）凈化空調(diào)機組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質(zhì)表面應光潔。

（3）內(nèi)部結(jié)構(gòu)及配置的零部件應便于消毒、清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵、積水和滋生細菌。

（4）表面冷卻器的冷凝水排出口，宜設在正壓段，否則應設能防倒吸并在負壓時順利排出冷凝水的裝置。凝結(jié)水管不應直接與下水道相接。

（5）凈化空調(diào)機組的風機應配置能量調(diào)節(jié)裝置。新風機組和空調(diào)機組內(nèi)各級空氣過濾器前后應設置壓差計。室內(nèi)安過濾器的各類風口，宜各有1個風口設測壓孔，平時應密封。

（6）當空氣處理過程需要再熱時，不宜全部采用電加熱裝置，可利用余熱、廢熱作為送風再熱源。

（7）不應采用淋水式空氣處理器。當采用表面冷卻器時，對于無新風集中除濕的空調(diào)機組，通過其盤管所在截面的氣流速度不應大于2 m/s。

（8）空調(diào)機組中的加濕器不應采用有水直接介入的形式，宜采用干蒸汽加濕器。加濕水質(zhì)應達到生活飲用水衛(wèi)生標準。加濕器材料應抗腐蝕，便于清潔和檢查。

（9）加濕設備與其后的功能段之間應留有距離。Ⅰ~Ⅲ級潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)末級過濾器之前1~2 m處應有濕度傳感器，控制系統(tǒng)內(nèi)的空氣相對濕度不宜大于75%。

（10）凈化空調(diào)機組箱體的密封應可靠，當機組內(nèi)試驗壓力保持在1500 Pa的靜壓值時，Ⅰ級潔凈室的系統(tǒng)的箱體的漏風率不應大于1%；其他潔凈室系統(tǒng)的箱體的漏風率不應大于2%。

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過濾器

凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的末級過濾器應符合下列要求。

（1）不得用木框制品。

（2）成品不應有刺激味，不應掉塵。

（3）使用風量不宜大于其額定風量的70%。

（4）當阻力達到運行初阻力的2倍時，宜進行更換。

非阻隔式空氣凈化裝置不得作為末級凈化設施，末級凈化設施不得產(chǎn)生有害氣體和物質(zhì)，不得產(chǎn)生電磁干擾，不得有促使微生物變異的作用。

各級潔凈手術(shù)室和潔凈室送風末級過濾器或裝置的最低過濾效率應符合表3-6-9的規(guī)定。

潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風口應設置不小于0.5μm微粒計數(shù)效率不低于60%的中效過濾器，回風口百葉片宜選用豎向可調(diào)葉片。送風系統(tǒng)正壓段預過濾器應選用對不小于0.5μm微粒計數(shù)效率不低于40%的中效過濾器。新風過濾器宜根據(jù)當?shù)丨h(huán)境空氣狀況采用表3-6-10中的一道、兩道或三道過濾器串聯(lián)組合形式。在滿足過濾效率的前提下，應優(yōu)先選用低阻力的過濾器或過濾裝置。

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系統(tǒng)配置要求

潔凈手術(shù)室應優(yōu)先采用新風集中預處理的系統(tǒng)形式，濕負荷由新風機組集中承擔，新風機組宜設計直膨段深度除濕保證除濕效果，新風機組應在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點的露點工況。新風機組宜配置輔熱裝置，避免送風溫度過低導致管道結(jié)露。

三、電氣系統(tǒng)

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配電

涉及患者生命安全的治療負荷用電及其照明用電應為特級負荷；除特級負荷外的其余普通設備用電、診療設備及凈化空調(diào)機組用電均為一級負荷。

手術(shù)室應采用獨立雙重電源供電。除雙電源供電外，特級負荷應增設應急電源供電，當正常市電供電電源停電或故障時，應急電源的供電容量應保證特級負荷用電。

涉及患者生命安全的治療負荷用電及其照明用電、重癥監(jiān)護病床設備帶、吊橋、吊塔應接入UPS，潔凈手術(shù)室UPS應急供電時間不應小于30 min。

可與患者體內(nèi)有接觸的設備負荷應使用IT系統(tǒng)配電，IT系統(tǒng)應具有絕緣監(jiān)測、故障監(jiān)測、高溫故障報警功能。醫(yī)療IT系統(tǒng)使用單相隔離變壓器，容量不應超過10 kVA；隔離變壓器的一次側(cè)與二次側(cè)回路應設置短路保護，不應設置動作于切斷電源的過負荷保護。

手術(shù)室用電與輔助用房用電分開，每間手術(shù)室應設一個獨立的專用配電箱，且手術(shù)室配電箱應設在該手術(shù)室的清潔走道；每間手術(shù)室非治療用電總負荷不應小于3 kVA，治療用電總負荷不應小于6 kVA；非治療用電設置獨立配電箱時，可采用一個分支回路供電，每個分支回路所供配電箱不宜超過3個。

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照明

潔凈室應采用不易積塵、易于擦拭的密閉潔凈燈具，且照明燈具宜吸頂安裝；當需要嵌入暗裝時，其安裝縫隙應有可靠的密封措施。

手術(shù)室為確保醫(yī)療工作正常進行，應設置安全照明，安全照明的照度應為正常照明的照度值；ICU備用照明的照度不應低于一般照明照度值的50%。

手術(shù)室安全照明持續(xù)時間：三級醫(yī)院應大于24h，二級醫(yī)院宜大于12h，二級以下醫(yī)院宜大于3h。手術(shù)室內(nèi)照明的眩光值不應大于19，照度均勻度不應低于0.7，顯色指數(shù)不低于90。手術(shù)室的外門上方應設手術(shù)工作指示燈；防輻射手術(shù)室的外門上方還應設置紅色安全警示標志燈，與醫(yī)用放射線設備連鎖控制。

最低照度要求應滿足表3-6-12。

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安全接地

手術(shù)室內(nèi)應做輔助等電位聯(lián)結(jié)，室內(nèi)所有器具、吊塔、無影燈、自動門及用電設備的PE線等均需進行等電位聯(lián)結(jié)；等電位聯(lián)結(jié)形式可選擇S型、M型或SM混合型。手術(shù)室等電位箱可放置在手術(shù)室配電箱下方。手術(shù)室電源配電箱應安裝浪涌保護器。

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弱電

手術(shù)室可設置電話呼叫系統(tǒng)。麻醉復蘇病床、重癥監(jiān)護病房應設置護理呼叫系統(tǒng)。系統(tǒng)由呼叫主機、對講分機、衛(wèi)生間緊急呼叫按鈕、病房門燈和顯示屏等組成，可設置無線呼叫終端。

四、給水、排水系統(tǒng)

潔凈區(qū)域內(nèi)的給水、排水管道均應暗裝，應敷設在設備層或技術(shù)夾道內(nèi)，不得穿越潔凈區(qū)。管道穿過潔凈室的墻壁、樓板時應加設套管，管道和套管之間應采取密封措施。管道外表面存在結(jié)露風險時，應采取防護措施。防結(jié)露外表面應光滑并易于清洗，且不得對潔凈手術(shù)室造成污染。供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749—2022）的要求，應有兩路進口，由處于連續(xù)正壓狀態(tài)下的管道系統(tǒng)供給。潔凈手術(shù)部內(nèi)的盥洗設備應同時設置冷熱水系統(tǒng)；當由儲存設備供熱水時，水溫不應低于60℃;當設置循環(huán)系統(tǒng)時，循環(huán)水溫應大于等于50℃。潔凈手術(shù)部刷手間的刷手池應同時供應冷、熱水，設置洗手、消毒、干洗設備，并應設置有可調(diào)節(jié)冷熱水溫的非手動開關(guān)的龍頭，每間手術(shù)室1~2個龍頭配備。

給水管與衛(wèi)生器具及設備的連接應有空氣隔斷或倒流防止器，不應直接相連。給水管道應使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。潔凈手術(shù)部內(nèi)的排水設備，應在排水口的下部設置高度大于50 mm的水封裝置。潔凈手術(shù)部潔凈區(qū)內(nèi)不應設置地漏。潔凈手術(shù)部內(nèi)其他地方的地漏，應采用設有防污染措施的專用密封地漏，且不得采用鐘罩式地漏。潔凈手術(shù)部應采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。潔凈手術(shù)部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應獨立設置。潔凈手術(shù)室的排水橫管直徑應比計算值大一級。

五、醫(yī)用氣體系統(tǒng)

潔凈手術(shù)部可使用的醫(yī)用氣體及相關(guān)裝置有氧氣、壓縮空氣、負壓（真空）吸引、氧化亞氮、氮氣、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收排放等，其中應配置的為氧氣、壓縮空氣和負壓吸引裝置，氬氣可隨設備需要配置。

供給潔凈手術(shù)部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應按日用量要求儲備足夠的備用量，不宜少于3d。

潔凈手術(shù)部用氣宜從中心供給站單獨接入；當有專供手術(shù)部使用的中心站時，該站應設置于鄰近潔凈手術(shù)部的非潔凈區(qū)域。中心站氣源應設兩組，一用一備，并應具備人工和自動切換及報警功能。

供潔凈手術(shù)部的氣源為集中系統(tǒng)時，應設超壓排放安全閥，開啟壓力應高于最高工作壓力0.02MPa，關(guān)閉壓力應低于最高工作壓力0.05MPa，安全閥排放口必須設在室外安全地點。各種氣體終端應設維修閥并應有調(diào)節(jié)裝置和指示，檢修門不應設在手術(shù)室內(nèi)。終端面板根據(jù)氣體種類應有明顯標志。

進入潔凈手術(shù)部的各種醫(yī)用氣體應設氣體壓力顯示及流量和超壓欠壓報警裝置。氧氣報警不應采用電接點壓力表。潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣源還應符合《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》（GB 50751—2012）的要求。氣體終端應采用國際單位制標準，接口制式應統(tǒng)一。

潔凈手術(shù)部的氣體配管可選用脫氧銅管或不銹鋼管，負壓吸引和廢氣排放輸送導管也可采用鍍鋅鋼管或PVC管。管道材質(zhì)內(nèi)表面應光滑、耐腐蝕、耐磨損以及吸附和解析氣體作用小。氣體在輸送導管中的流速不應大于10m/s。